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    鼠單抗制備 兔單抗制備 雜交瘤測序 蛋白表達

    抗獨特型抗體開發

    獨特型是每個抗體分子所特有的抗原特異性標志,其表位被稱為獨特位(idiotope)??躬毺匦涂贵w(Anti-idiotype antibodies,Aid)是指能夠特異性結合待測抗體位于可變區的獨特位的抗體??躬毺匦涂贵w可以特異性檢測體內的抗體藥物,是抗體藥物研發過程中藥代動力學研究(pharmacokinetics, PK)的關鍵試劑。除此之外,其在抗體藥物免疫原性分析、疫苗開發、配體中和試驗和抗體阻斷試驗,乃至移植免疫、自身免疫疾病、腫瘤免疫等領域也有諸多應用。

    德泰生物基于SingleB?快速單抗開發平臺,提供從抗原制備、抗獨特型抗體開發到檢測試劑盒開發與生產全流程服務??贵w篩選過程支持漿細胞和記憶B細胞雙篩選,較傳統雜交瘤單抗開發省100天,抗體多樣性、特異性與親和力更好,保證下游試劑盒開發靈敏度,為抗體藥研發解除限速。

    服務優勢

    高成功率

    更多候選抗體中
    鎖定特定結合位點

    經驗豐富

    完善的試劑盒
    開發平臺

    高靈敏度

    靈敏度滿足
    臨床前檢測需求

    全流程

    從抗原制備到
    試劑盒開發生產

    抗獨特型抗體類型

    服務內容

    單克隆抗獨特型抗體制備服務

    根據待檢測抗體藥的類型,德泰生物可以提供競爭型或非競爭型抗獨特型抗體制備服務。根據檢測靈敏度的需求,如果檢測靈敏度需在納克級別,可選擇鼠源單克隆抗獨特型抗體,如檢測靈敏度需在皮克級別,可考慮兔源單克隆抗獨特型抗體。

    服務流程服務內容交付內容
    抗原制備(可選)客戶可提供抗體藥序列或抗體藥樣品(純度>85%)
    • 5~10株陽性克隆序列
      (保證交付1株競爭型或非競爭型抗體)
    • 選1株克隆純化1mg抗體
    • ELISA配對抗體(可選)
    • 質量檢驗報告(CoA)
    抗原質檢抗體藥樣品SDS-PAGE分析
    動物免疫
    • 2-4只Balb/c小鼠免疫或2只兔免疫
    • 血清效價檢測
    “1+1”雙篩選
    • 記憶B細胞篩選
    • 漿細胞篩選
    BGE?高通量表達及功能驗證表達上清進行競爭型與非競爭型ELISA鑒定
    抗體純化與驗證
    • 轉染級質粒制備
    • 瞬時轉染表達
    • 高通量純化
    • SDS-PAGE分析
    抗體配對(可選)
    • ELISA配對檢測
    • 配對抗體血清靈敏度分析

    Tips1:PK檢測與ADA檢測的典型方法有哪些?

    抗原捕獲型獨特型抗體捕獲型夾心ELISA
    檢測示意圖
    優點無需制備抗獨特型抗體僅需一個抗獨特型抗體
    開發難度略低
    靈敏度高
    準確性高
    局限靈敏度低
    準確性低
    易產生同型交叉反應開發難度大

    PK檢測主要方法

    抗體捕獲型獨特型抗體捕獲型
    檢測示意圖
    優點無需制備抗獨特型抗體準確性高
    局限靈敏度低
    準確性低
    線性范圍窄
    開發難度大

    ADA檢測主要方法

    Tips2:如何選擇單克隆抗獨特型抗體還是多克隆抗獨特型抗體?

    單克隆抗獨特型抗體主要用于檢測抗體類藥物的血藥濃度水平,也可以用在免疫原性的評價中。而多克隆抗獨特型抗體主要用作抗體類藥物的免疫原性研究中的陽性參照物,其由抗血清直接純化獲得,能夠更好地模擬受試者血樣中的真實情況。

    項目SingleB?單克隆
    抗獨特型抗體
    單克隆抗獨特型抗體多克隆抗獨特型抗體
    主要應用范圍PK檢驗PK檢驗免疫原性評價
    制備周期7周20~24周8~12周
    優勢特異性好
    周期短
    特異性好更好模擬血樣中的真實情況
    劣勢免疫原性評價效果稍遜于多克隆抗獨特型抗體周期較長
    免疫原性評價效果稍遜于多克隆抗獨特型抗體
    周期較長
     
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